Daklinza (daclatasvir) es un medicamento antiviral que previene que el virus de la hepatitis C (VHC) se multiplique en su cuerpo. Daklinza se usa para tratar la hepatitis C crónica de genotipo 1 y genotipo 3 en adultos con o sin cirrosis.
Uso general
Daklinza contiene daclatasvir (60 mg) como principio activo y se emplea para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Actúa bloqueando la proteína viral NS5A, esencial para el proceso de replicación del virus, lo que contribuye a una rápida reducción del ARN del VHC.
El medicamento se utiliza en combinación con sofosbuvir, y en determinados casos acompañado también de ribavirina, para personas infectadas con los genotipos 1 o 3 del virus, tanto en individuos sin cirrosis como en quienes presentan cirrosis compensada, descompensada o antecedentes de trasplante.
Si el tratamiento incluye ribavirina, debe evitarse el embarazo durante la terapia y durante los 6 meses posteriores a su finalización.
Dosificación y administración
La dosis recomendada de Daklinza es 60 mg una vez al día, con o sin alimentos.
Los esquemas terapéuticos varían en función del genotipo del virus y del estado del hígado, pero generalmente duran 12 semanas e incluyen combinaciones con sofosbuvir, con o sin ribavirina, según el caso (sin cirrosis, cirrosis Child-Pugh A, B o C, o pacientes postrasplante).
Para conocer las pautas específicas de los medicamentos utilizados junto con Daklinza, se debe consultar la información profesional correspondiente.
Precauciones
El uso simultáneo de Daklinza con otros fármacos puede originar interacciones relevantes que reduzcan su eficacia, favorezcan resistencia viral, aumenten los niveles de Daklinza o de otros medicamentos, o generen reacciones adversas significativas.
Se han notificado casos de bradicardia sintomática, incluida necesidad de marcapasos e incluso un caso mortal, al combinar amiodarona con sofosbuvir y otros antivirales directos como Daklinza. Aunque el mecanismo no está claro, la frecuencia cardíaca suele normalizarse tras interrumpir el tratamiento.
En personas que deban usar amiodarona y no dispongan de alternativas, se recomienda vigilancia cardíaca durante las primeras 48 horas y seguimiento diario durante al menos dos semanas.
Contraindicaciones
Daklinza no debe administrarse junto con:
Fenitoína o carbamazepina (anticonvulsivos)
Rifampicina (antimicobacteriano)
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Posibles efectos secundarios
En ensayos clínicos donde Daklinza se combinó con sofosbuvir (con o sin ribavirina) u otros antivirales, se observaron efectos adversos como: cansancio, cefalea, picor, insomnio, síntomas gripales, piel seca, náuseas, disminución del apetito, caída del cabello, erupciones, debilidad, irritabilidad, dolor muscular, anemia, fiebre, tos, dificultad respiratoria, diarrea, dolor articular y reducciones de glóbulos blancos, glóbulos rojos o plaquetas.
La combinación de Daklinza + sofosbuvir + amiodarona puede provocar efectos cardíacos graves, por lo que requiere especial precaución.
Interacciones
Algunos medicamentos pueden aumentar los niveles de Daklinza, como:
antivirales para VIH (por ejemplo, atazanavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir),
regímenes con cobicistat,
dabigatrán,
inhibidores potentes de CYP3A (claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir).
Otros pueden reducir su concentración, entre ellos:
efavirenz, etravirina, nevirapina,
inductores moderados de CYP3A (bosentán, dexametasona, modafinilo, nafcilina, rifapentina).
Daclatasvir también inhibe transportadores como P-gp, OATP1B1, OATP1B3 y BCRP, lo que puede elevar la exposición a medicamentos que dependen de dichos sistemas.
Dosis olvidada
El medicamento debe tomarse diariamente a la misma hora. No se deben omitir dosis ni suspender el tratamiento antes del tiempo indicado. Si se requiere información sobre la conducta a seguir con las dosis olvidadas de los fármacos asociados, debe consultarse su prospecto específico.
Sobredosis
No existe un antídoto específico. Ante sospecha de sobredosis se aplican medidas de soporte y monitorización clínica. Debido a la elevada unión de daclatasvir a proteínas plasmáticas, la diálisis no reduce significativamente sus niveles.
Conservación
Guardar Daklinza a 25°C (77°F), permitiendo variaciones entre 15°C y 30°C. Mantener alejado de la humedad y del calor, y fuera del alcance de niños y animales domésticos.
Aviso legal
La información aquí presentada es general y no sustituye el asesoramiento médico profesional. No debe utilizarse para autodiagnóstico ni para iniciar, modificar o suspender tratamientos. Las indicaciones específicas para cada paciente corresponden únicamente a un profesional de la salud.
