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Descripción

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Daklinza es un medicamento para el tratamiento de la hepatitis C (VHC). Daclatasvir inhibe la proteína no estructural NS5A del VHC.Investigaciones recientes sugieren que se dirige a dos pasos del proceso de replicación viral, lo que permite una rápida disminución del ARN del VHC.

Daklinza está indicado para su uso con sofosbuvir, con o sin ribavirina, para el tratamiento de pacientes con infecciones crónicas por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1 o genotipo 3.

El uso concomitante de Daklinza y otros fármacos puede provocar interacciones farmacológicas conocidas o potencialmente significativas, algunas de las cuales pueden provocar la pérdida del efecto terapéutico de Daklinza y el posible desarrollo de resistencia, ajustes de dosis de medicamentos concomitantes o Daklinza, posibles reacciones adversas clínicamente significativas por mayores exposiciones de medicamentos concomitantes o Daklinza.

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Se han notificado casos posteriores a la comercialización de bradicardia sintomática y casos que requieren intervención con marcapasos cuando se coadministra amiodarona con sofosbuvir en combinación con otro antiviral de acción directa contra el VHC, incluido Daklinza.

Se informó de un paro cardíaco fatal en un paciente que recibía un régimen que contenía sofosbuvir (ledipasvir / sofosbuvir). La bradicardia generalmente se resolvió después de suspender el tratamiento contra el VHC. Se desconoce el mecanismo de este efecto de bradicardia.

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Los efectos secundarios más frecuentes ocurridos durante los ensayos en combinación con sofosbuvir (con o sin ribavirina), con peginterferón alfa/ribavirina, con asunaprevir o con asunaprevir/peginterferón alfa/ribavirina son los siguientes: fatiga, dolor de cabeza, prurito, insomnio, enfermedad similar a la gripe, piel seca, náuseas, disminución del apetito, alopecia, erupción cutánea, astenia, irritabilidad, mialgia, anemia, pirexia, tos, disnea, neutropenia, diarrea, artralgia, neutropenia, anemia, trombocitopenia y linfopenia.

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Filed under: Virus de la hepatitis C

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